实验室浊度仪在制药业质检的运用

来源:http://www.shuizhifenxi.com/ 作者:余氯检测仪 时间:2019-01-18

  实验室浊度仪在制药业质检的运用

  浊度仪一直在制药工业废水管理和排放范畴有极好口碑。尤其是2010年7月1日,《制药工业水污染物排放规范》的全部强迫施行会为这一块带来更多运用时机。

  不过在重视制药厂污水处理这块时,请不要疏忽商品在制药厂质检有些的运用。

  以下商品系列在药厂质检部都能够运用

  浊度仪系列,比方WGZ

  色度仪系列,比方BSD

  电化学系列,比方PHS系列

  电位滴定仪系列,比方 TIM8XX系列

  分光光度计/比色计系列,比方DR6000

  KF水分测定仪,比方 TIM580/585

色度仪系列
色度仪系列

  这次具体谈谈实验室浊度仪在制药业质检的运用:

  中国药典需求大多数原料药和冻干制剂类化学药剂质检都要到达相应规则的弄清度规范。冻干类还会添加可见异物和不溶性微粒的质检规范。

  弄清度是查看药品溶液的污浊程度,即浊度仪。药品溶液中如存在纤细颗粒,当直射光经过溶液时,可发生光散射和光吸收表象,致使溶液微显污浊;所以弄清度在必定程度上反映药品质量和出产工艺水平。

  中国药典中规则的弄清度检测法是目视比浊法:

  药典规则办法—目视比浊法:弄清度是与浊度仪规范液进行比浊后断定能否合格

  规范编号:WS1-F03-89

  本法系将必定浓度的供试品溶液与浊度仪规范液别离置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,以无色、通明、中性硬质玻璃制成)中,液面的高度为40mm,在浊度仪规范液制备后5分钟,同置黑色布景上,在漫射光下,从比浊管上方向下调查、比拟;或笔直置于伞棚灯下,照度为1,000lx,从水平方向调查、比拟;用以查看溶液的弄清度或其污浊程

  当供试品溶液的弄清度相同于所用溶剂,或未超越0.5号浊度仪规范液时,即为弄清溶液。

  浊度仪规范贮备液的制备

  称取硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水适当使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4~6小时,取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。本液置冷处避光保管可在两个月内运用,用前摇匀。

  浊度仪规范原液的制备 取浊度仪规范贮备液15.0ml,置1,000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。本液应在24小时内运用,用前摇匀。

  浊度仪规范液的制备

  取浊度仪规范原液按下表制造。本液应临用时制备,运用前充沛摇匀。

  但在欧盟药典中,弄清度除了目视法测定,还有仪器法。也即是用浊度仪测定。欧盟药典中还清晰表明仪器法能更精确更快捷的测定弄清度,由于测定不会再遭到测定者视力才能的影响,并且快捷的屡次测定成果更利于质量和流程操控。尤其是在稳定性查看上极为引荐仪器法。

  此外,浊度仪在弄清度测定上还有特有优势。使用适配器LZV783和LYY621 (或 LCW902)样品池,浊度仪能完成市场上绝无仅有的最少2ml样品就可测定弄清度。

  别的还发现有有些药厂用光度计代替目视法操作,即供试品溶液与制造的规范浊度仪液在某一波长测定吸光度。即是经过使用色度计或分光光度计丈量样品中颗粒物的阻止效果形成的透射光强衰减程度来估量。可是这是一个运用误区:

  首要,它不契合浊度仪的界说:浊度仪是用一种称作浊度仪计的仪器来测定的。浊度仪计宣布光线,使之穿过一段样品,并从与入射光呈90°的方向上检测有多少光被水中的颗粒物所散射。这种散射光丈量办法称作散射法。任何真实的浊度仪都必须按这种办法丈量。

  使用透光率丈量简单遭到色彩吸收或颗粒物吸收等搅扰的影响。并且,透光率和用散射光丈量法测得的成果之间并无相关性。尽管如此,在某些时分色度计和分光光度计的丈量成果能够在水处理体系或进程操控中用于测定浊度仪的大幅度改变。

  总归,用浊度仪代替目视比浊法或光度法测定弄清度,一来更精确快捷,二来不必思考测定者视力区别,三是契合浊度仪的界说,欧盟药典现已将这一办法写入药典,不能不说这会是一种测定趋势。

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